כיצד להגן על הניקיון של ציוד עיקור חום יבש

פירוגנים, המתייחסים בעיקר לפירוגנים חיידקיים, הם כמה מטבוליטים מיקרוביאליים, גופות חיידקים ואנדוטוקסינים. כאשר פירוגנים חודרים לגוף האדם, הם עלולים לשבש את מערכת הוויסות החיסונית, ולגרום לשורה של תסמינים כמו צמרמורות, צמרמורות, חום, הזעה, בחילות, הקאות ואפילו השלכות חמורות כמו תרדמת, קריסה ואפילו מוות. חומרי חיטוי נפוצים כמו פורמלדהיד ומי חמצן אינם יכולים לחסל לחלוטין פירוגנים, ובשל עמידותם החזקה בחום, קשה לציוד עיקור חום רטוב להרוס לחלוטין את פעילותם. לכן, עיקור בחום יבש הפך לשיטה יעילה להסרת פירוגנים, הדורש ציוד עיקור מיוחד - ציוד מנהרת עיקור בחום יבש.

מנהרת עיקור בחום יבש היא ציוד תהליך חשוב הממלא תפקיד מכריע בתעשיות כמו רפואה ומזון. באמצעות שיטות עיקור מדעיות בחום יבש, ניתן להבטיח את הסטריליות והאיכות של המוצרים, תוך הבטחת בריאות ובטיחות הציבור, ומשחק תפקיד מכריע בקו המילוי של ייצור סטרילי. עקרון העבודה שלו הוא לחמם את המיכל עם אוויר חם יבש, השגת עיקור מהיר והסרת פירוגן. טמפרטורת העיקור נקבעת בדרך כלל על 160 ℃ ~ 180 ℃ כדי להבטיח שהמוצר אינו מכיל מיקרואורגניזמים פעילים, בעוד שטמפרטורת הסרת הפירוגן היא בדרך כלל בין 200 ℃ ~ 350 ℃. הנספח של מהדורת 2010 של הפרמקופיה הסינית קובע כי "שיטת העיקור - שיטת עיקור בחום יבש" דורשת 250 ℃ × 45 דקות של עיקור בחום יבש כדי להסיר ביעילות חומרים פירוגניים ממיכלי אריזות מוצרים סטריליים.

החומר של ציוד מנהרת עיקור חום יבש הוא בדרך כלל נירוסטה, המחייבת את המשטחים הפנימיים והחיצוניים של הקופסה להיות מלוטש, שטוח, חלק, ללא בליטות או שריטות. המאוורר המשמש בקטע של טמפרטורות גבוהות חייב להיות מסוגל לעמוד בטמפרטורות של עד 400 ℃, והציוד צריך גם להיות בעל ניטור טמפרטורה, הקלטה, הדפסה, אזעקה ופונקציות אחרות, כמו גם ניטור לחץ רוח ופונקציות עיקור מקוונות עבור כל סעיף.

על פי דרישות GMP, מנהרות עיקור בחום יבש מותקנות באזורי דרגה A, וגם הניקיון של אזור העבודה צריך לעמוד בדרישה של דרגה 100. כדי לעמוד בדרישה זו, מנהרות עיקור בחום יבש צריכות להיות מצוידות ביעילות גבוהה. מסנני אוויר, ובשל סביבת הטמפרטורות הגבוהות המיוחדות שלהם, יש לבחור מסננים בעלי יעילות גבוהה עמידים לטמפרטורה גבוהה. מסננים עמידים בטמפרטורה גבוהה ויעילים ממלאים תפקיד מכריע במנהרות עיקור בחום יבש. לאחר החימום, אוויר בטמפרטורה גבוהה חייב לעבור דרך המסנן כדי להבטיח ניקיון של עד 100 רמות ולעמוד בדרישות התהליך.

השימוש במסננים בטמפרטורה גבוהה וביעילות גבוהה יכול למזער את הזיהום של מיקרואורגניזמים, חלקיקים שונים ופירוגנים. לדרישות של תנאי ייצור סטריליים, חיוני לבחור מסננים בטוחים ואמינים עמידים בטמפרטורות גבוהות ביעילות גבוהה. בתהליך קריטי זה, מוצרי סדרת FAF העמידים לטמפרטורות גבוהות מספקים הגנה איכותית למנהרות עיקור בחום יבש, מה שמבטיח את הבטיחות והיעילות של תהליך הייצור.